金凤干细胞质量控制与评估中心在渝揭牌 打造干细胞质量评价权威平台

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重庆10月10日电 (梁钦卿)10月9日,由金凤实验室主办的第二届金凤干细胞论坛暨干细胞转化研究与产业发展大会在重庆举行。会上,金凤干细胞质量控制与评估中心揭牌,将聚焦干细胞产品质量标准制定、检测技术开发与服务能力建设,打造干细胞质量评价权威平台。

据了解,金凤实验室是重庆市落实成渝地区双城经济圈发展战略,为建设具有全国影响力的科技创新中心而打造的国家战略科技力量。自2022年6月揭牌运行以来,金凤实验室聚焦“重大疾病的下一代诊断”核心任务,打造了一批高能级科研平台。

金凤实验室副主任徐辉介绍,金凤干细胞质量控制与评估中心的建立,一方面是为确保干细胞来源的安全、高质量,另一方面是建立与干细胞药物相匹配的质量体系和标准。从具体建设内容来看,一是建设干细胞资源库,解决细胞来源的安全和高质量;二是建设基础研究平台,为从事干细胞研究的专家和企业提供一个开放共享的平台,从而开展高水平的基础研究;三是建设干细胞制备平台,满足大部分科研团队和企业前期临床试验的需求,提高研发效率;四是建立质量评估和控制平台,构建干细胞基础研究以及创新技术研发的质量标准体系。

会上,金凤·昭衍联合实验室同步揭牌,金凤实验室和昭衍新药将围绕干细胞产品的非临床与临床评价、质量标准研究等方面展开深度合作,推动干细胞药物研发标准化、规范化发展。

此外,金凤实验室、中国科学院动物研究所、北京干细胞与再生医学研究院等10余家单位,共同发起成立“干细胞质量标准与应用创新综合体”。该综合体为全国性干细胞开放型协同创新平台,旨在联合国内大学、科研机构、企业等领域各方力量,共同开展干细胞质量标准研究和技术方法创新,推动共识、标准的形成,为国家干细胞产业筑牢安全防线。

中国科学院院士王松灵在主旨报告环节表示,标准化制备与质量控制是干细胞临床转化的前提,亟须建立统一的质量评价体系和标准化操作规程,确保疗效的一致性与可重复性。

中国医药生物技术协会副理事长吴朝晖也认为,未来应进一步加强质量标准与监管体系的协同建设,推动干细胞产品从“备案”走向“上市”。(完) 【编辑:陈海峰】

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